写于 2018-10-24 05:03:19| 澳门永利总站登录网址| 澳门永利娱乐场网站

更新1 - 美国批准Novartis淋巴瘤细胞疗法

(路透社) - 这家瑞士制药商周二表示,美国监管机构批准诺华公司的细胞疗法Kymriah用于治疗患有第二种类型的血癌,大型B细胞淋巴瘤的患者,尽管有两种或更多的早期治疗方案,但仍恶化

新的适应症使Kymriah与Gilead Sciences的Yescarta直接竞争,该公司于10月获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗对其他治疗无效的弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人

Kymriah和Yescarta都是嵌合抗原受体T细胞疗法,或CAR-Ts,它重新编程身体自身的免疫细胞以识别和攻击恶性细胞

Kymriah作为一次性治疗,于8月份被批准用于25岁以下患有急性淋巴细胞白血病的患者,这是美国最常见的儿童期癌症

对于儿科白血病,诺华公司将Kymriah定价为475,000美元,并表示仅在患者在治疗后30天内做出反应时才会对治疗进行评估

对于淋巴瘤患者,这家瑞士公司已经与Yescarta的373,000美元价格相匹配,并没有提供任何基于结果的价格优惠

诺华公司细胞和基因肿瘤学负责人Pascal Touchon表示,临床试验显示,大量淋巴瘤患者在治疗几个月后可能对Kymriah无反应,因此难以在规定的时间内测量结果

Kymriah也被批准用于患有高级别B细胞淋巴瘤和由滤泡性淋巴瘤引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人

Kymriah的新FDA标签指出,临床试验显示约有50%的患者对治疗有反应,并且这些反应的持续时间尚未确定

Touchon说,到目前为止,41个癌症治疗中心被批准用于治疗小儿白血病的Kymriah也被证实可用于淋巴瘤适应证

Deena Beasley在洛杉矶和Ishita Chigilli Palli在班加罗尔报道;由Jonathan Oatis和Leslie Adler编辑